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25-羟基维生素D检测试剂盒

25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

注册证编号:沪械注准20182400288


一、产品的预期用途


供医疗机构用于对人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3浓度的体外定量检测。

人体内功能性维生素D主要包括维生素D3和维生素D2, 25-羟基维生素D是衡量维生素D营养状态的最佳指标。维持正常的维生素D水平对调节钙、磷代谢至关重要。1, 25-二羟基维生素D通过与维生素D受体结合,可提高肠道对钙磷的吸收效率。维生素D具有传统意义上的骨骼效应,缺乏可能会导致儿童佝偻病、成人骨质疏松症、软骨症、肌无力,增加老人跌倒和骨折的风险。同时维生素D中毒已被证明可导致肾脏和组织损伤。


二、与预期用途相关的临床适应症背景情况


维生素D是维生素D2(骨化醇)和维生素D3(胆钙化醇)的通称。25(OH)维生素D的两种形式均需要测量,以确定引起病人血钙浓度异常的原因。对于正确诊断维生素D缺乏、不足和中毒具有重要意义。


维生素体内代谢图
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)1.jpg